布局未来，南山区抢跑细胞和基因产业“新赛道”

读创/深圳商报记者郑恺

免疫细胞治疗被誉为“癌症治疗的第四次革命”，是目前知道的唯一一种有望完全消灭癌细胞的治疗手段。在西丽湖国际科教城的南山生命科技产业园，宾得生物公司就在努力让这场“革命”变为现实。

细胞和基因产业是生物医药产业未来主要的发展方向。2020年10月1日起开始施行《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》规定：自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。2021年11月，《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》在市人大常委会网站上公布，“征求意见稿”对细胞和基因药物拓展性临床试验制度予以具体规定，并鼓励基因技术研发使用。

细胞和基因产业在深圳已经起势成形。据来自南山区的消息，目前在细胞和基因产业的多个细分领域，南山已经形成龙头企业和新兴企业齐头并进，抢跑“新赛道”的发展格局。

龙头企业包括北科生物、赛百诺等。赛百诺是中国基因治疗产业领域的开拓者，其自主研制开发的产品重组Ad-p53腺病毒注射液(今又生／Gicine)2004年3月通过药品GMP认证，是世界上第一个获得官方批准上市的基因治疗新药。

北科生物探索的个体化细胞治疗技术产业化发展模式——“区域细胞制备中心”获得国家发展改革委“战略性新兴产业区域积聚示范项目”的项目冠名。目前已在华南、华东、西南、西北布局实施细胞治疗产业化的基础设施——“综合细胞库+区域细胞制备中心”。

在南山区的细胞和基因产业链上，新兴企业的代表有益世康宁、源正细胞、宾德生物、达科为生物等。宾德生物正以国际上领先的CAR-T和TCR-T免疫细胞技术为基础，致力于免疫疗法的研发和上市。目前已经形成完整的免疫治疗产业链，包括各临床级中间品生产公司以及临床级细胞制备生物工程公司，联合各大型医院以及肿瘤康复医院形成国际水准的肿瘤治疗与康复平台，实现肿瘤治疗与康复一体化管理。

达科为生物公司的全资子公司深圳市达科为生物工程有限公司专注于细胞培养试剂、体外诊断试剂的开发和制造。目前，达科为已拥有达优®品牌八大类产品系列。

作为“深圳生物医药产业的创新引领区”，南山区正从政策、空间、人才等多个方面发力细胞与基因产业。

2021年6月，《南山区促进生物医药产业领航发展实施方案（2021-2025年）》发布。方案中明确指出：助力精准医疗产业壮大；加强基因检测领域技术开发和干细胞临床试验先行先试；支持企业开发基因检测技术，在疾病筛查、新冠病毒核酸检测等领域推广应用；支持个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室建设，推进细胞产业技术与管理规范标准化建设；支持自贸区内医疗机构和科研机构开展干细胞、免疫细胞、基因治疗等新技术研究和转化应用。

在空间载体方面，南山区计划在智园、智城、高新中区、高新北区、红花岭等重点片区，整备建设共计约100万平米生物医药专业产业空间，充分满足企业办公+研发+生产需求；对于符合条件的企业，还给予多重“用房福利”，以及给到企业最高70%的产业用房租金优惠。

南山区生命科技产业园定位于生物医药、生物医学工程、精准医疗、数字生命等前沿交叉领域。位于南山智园二期，现已建成三栋大楼，可提供22.5万平方米的产业空间。

2021年，南山区在全市率先出台“领航计划”2.0政策。在生物医药相关产业领域，“领航计划”2.0计划5年内引进培养包括生物医药与健康等战略性支柱产业，类脑智能、细胞与基因（生物育种）、合成生物等未来产业，以及技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权等专业服务领域等在内的高端紧缺人才5000名以上。