在当前的医疗市场中，一些提供外泌体疗法的诊所宣称，能够通过非侵入的方式实现组织修复和再生，对炎症以及其他免疫相关疾病进行治疗。
然而，这看似美好的承诺背后，却隐藏着巨大的风险，日本生物伦理学家和法律学者已发出了严厉的警告：对于这些未经证实的干预措施，迫切需要更有力的监管。这一研究成果于10月24日在《干细胞报告》上发表。
“在缺乏科学证据以及明确监管框架的情况下，让患者接受此类治疗会使他们面临重大风险。我们的文章着重指出了监管缺失是如何导致不安全医疗实践的，同时强调了明确监管的重要意义，这对保护患者和促进相关研究发展都至关重要。”京都大学教授、文章第一作者MisaoFujita这样表示。
在一些诊所中，干细胞治疗和外泌体治疗同时提供，但价格往往十分高昂。在美国和欧盟，外泌体治疗作为生物制品受到监管，使用前需要进行安全审查。
这点在日本，情况更为严峻。
Fujita指出，日本对这些产品没有清晰的监管，甚至连不良事件的追踪和报告都极为困难，这无疑进一步加大了患者所面临的风险。她还提到：“媒体报道过患者死亡和严重并发症的案例，然而却没有一个国家层面的系统来准确跟踪、评估这些事件。我们坚信，揭露这一问题并在全球范围内开展合作，是保障患者安全的关键。”
在中国，医疗行业的发展同样需要重视此类问题。随着医疗技术的不断创新，新的治疗方法层出不穷，但如果缺乏严格监管，有可能再现乱象，从而影响细胞行业的健康发展。
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