什么条件可以申请供卵-北京合法代孕一般多少钱_北京协和医院妇产科郁琦教授
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协和论文拾粹105

北京协和医院妇产科郁琦教授等人于2018年10月发表于WebofScience

数据库

Q1

区杂志“JOURNALOFWOWEN'SHEALTH”上的文章“EfficacyandSafetyofEstradiolValerate/DienogestfortheManagementofHeavyMenstrualBleeding:AMulticenter,DoubleBlind,Randomized,PlaceboControlled,PhaseIIIClinicalTrial”

影响因子“2.097”

戊酸雌二醇/地诺孕素治疗月经过多的疗效及安全性研究:一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验

背景及研究目的

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方法

在这个多中心、双盲的III期临床试验中,受试者按照2:1随机分配进入试验组或对照组,分别每天给予EV/DNG或安慰剂,共进行7个周期的每日连续干预,28天为

一个周期。

整个研究过程中都对不良事件进行了监测。

主要结果

mlvs149.14±240.06

vs24.8%±33.5%

与安慰剂组相比,EV/DNG组血红蛋白和血清铁蛋白水平升高。EV/DNG组和安慰剂组女性分别出现了16.3%和8.2%的与药物品有关的不良事件,但均无严重的不良事件。

结论

在有避孕需求的亚洲和非亚洲女性中,EV/DNG可能是治疗月经过多的一个安全有效的选择。

表1.研究人群基线的人口学特征

表4.常见需要处理的不良事件、按系统分类的与研究药物相关的不良事件、首选的监测项目

评论

既往的含雌孕激素的复方口服避孕药,其中雌激素的成份均是合成的雌激素,而本研究的雌激素的成份是戊酸雌二醇,是天然雌激素,模拟正常女性月经周期中雌激素的变化,EV/DNG中戊酸雌二醇的剂量也进行相应的调整,是五相片。在观察月经量、血红蛋白和血清铁蛋白浓度变化的同时,也观察试验期间不规则阴道出血发生情况。

本研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验,在这个试验中,目前的研究结果显示EV/DNG与与安慰剂比较,EV/DNG可有效减少有月经过多的亚洲和非亚洲女性的月经量。EV/DNG治疗可增加血红蛋白和血清铁蛋白浓度,提高了工作效率以及日常生活质量,减少卫生用品的使用量及出血天数。52%研究人群达到了成功治愈的标准,而且EV/DNG也有很好的耐受性,EV/DNG与与安慰剂对比,试验期间不规则阴道出血发生情况无显著性差异。

总之,EV/DNG在亚洲和非亚洲女性渴望口服避孕药具的人群中治疗月经过多有效;总体来讲,EV/DNG的耐受性很好,对于那些没有器质性病变且希望避孕的女性来说,这可能是一个合适的治疗选择。

郁琦

现任北京协和医院妇产科学系内分泌与生殖中心主任、医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师。

主要从事于妇科内分泌专业,包括不孕不育、试管婴儿、月经紊乱和多囊卵巢综合征、绝经相关疾病等,并相继获得国家自然科学基金、国家十五、十一五、十二五科技攻关课题、中华医学会科研基金等。

本期栏目主持人

陈娟

医学博士,理学博士,北京协和医院妇产科副主任医师,硕士生导师。中华预防医学会盆底功能障碍防治专业委员会常委兼秘书长。

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